人工硬脑（脊）膜卖到50多个国家，这家中国公司争当全球生物3D打印领头羊

生物3D打印技术在3D打印行业是最高端的技术之一，因为其技术难度大、临床周期长、审批难等原因，还未进入大规模应用阶段。但仍然有不少公司在这方面大力投入研发，今天南极熊要带您了解的这家公司已经将其3D打印的人工硬脑（脊）膜卖到全球50多个国家和地区，并且已经拥有超过2000例3D打印医疗模型的临床应用案例，他就是广州迈普医学。

广州迈普再生医学科技有限公司（Medprin Regenerative Medical Technologies Co.Ltd.）成立于2008年9月，是一家由多名留美博士共同创建，中国最早应用生物3D打印技术开发植入医疗器械、开展精准医学服务的高新技术企业之一。

作为生物3D打印和再生医学领域的先驱，迈普已成功实现人工硬脑（脊）膜、无张力尿失禁悬吊带、个性化颅骨等多个三类植入医疗器械产品的产业化，并完成全球50多个国家的注册。其中睿膜®已在全球50多个国家和地区应用，效果良好，其中包括英国剑桥大学附属医院、西班牙王子医院等多个国际顶尖医疗机构，国内包括中国人民解放军总医院、北京协和医院等领头单位使用，该产品被认为是最接近自体、修复效果最理想的硬脑（脊）膜，也是进入发达国家高端医疗器械市场的首个中国神经外科植入物产品。

图1  脑膜产品包装

在医学3D打印模型方面，迈普注重紧密结合临床科室，已拥有超2000例模型的临床应用，现已成功开发出多种个性化手术模型以及多类高仿真培训模型。迈普精益求精，医学3D打印模型具有全彩色、多材质、高精度、高仿真等特点，可精确地呈现出包含细微血管、神经、肿瘤以及骨头等不同解剖结构之间的位置关系，服务临床全部科室，满足医疗个体化、精准化的需求。

图2 迈普医学3D打印模型临床应用案例

此外，迈普自主研发的生物3D打印设备已经实现了商业化并进行量产。随着科研人员研究的不断深入，对非均质多种不同材料三维结构的成形提出了更高的要求。原有的生物3D打印机单双喷头的活塞杆挤出式成型方式，无法满足打印复杂组织器官的需求，并且严重影响其活性。

迈普生物3D打印机可定制1-8个喷头，其中首次在国际范围内成功应用四区段温控工艺，实现了多种生物支架和细胞的同时打印成型，能实现成形体结构和功能的平衡；打印过程压力可控，保证了细胞存活率更高。突破了现有生物3D打印设备的打印精度、速度和成活率等多方面瓶颈。

图3  迈普的生物3D打印机

迈普医学正在研发的还有止血胶、止血纱、软组织修复补片、糖尿病足修补片等十多种创新型产品，研发团队也在为开发更为复杂、先进的人工组织和器官而做技术储备。

为了进一步开拓产品市场，公司正在积极推行全球化发展战略，设立了美国、德国公司，为全球客户提供市场和技术支持。

迈普公司十分注重知识产权的保护，已经制定了一套针对产品产业化开发的海内外专利战略，系列产品发明专利逐步在递交受理之中，目前已申请国内外专利130多项，获得包括美国、俄罗斯、日本、中国等国授权专利53项。

此外，迈普在生物3D打印领域方面还做了大量工作，比如作为发起单位和副理事长单位参与了 “广东省3D打印产业创新联盟”、“中国増材制造产业联盟”等组织；今年7月3日，中国增材制造产业联盟正式授予迈普牵头“生物增材制造产业工作组”的工作，以在联盟的指导下，有效地整合国内外高等院校、临床单位、科研机构、企业等各方面关于生物3D打印技术的创新资源，抱团发展，协同创新，推进生物3D打印产业中关键、共性以及重大前沿技术的开发，加快成果转化，助力中国增材制造产业发展！

迈普成立以来稳步推进各项研发和产业化工作，已建成国际先进水平的GMP产业化基地，先后被认定为国家高新技术企业、国家博士后科研工作站，并得到了各级政府的大力支持，承担了国家科技部863首个生物3D打印项目、国家发改委战略性新兴产业区域集聚发展项目、工信部增材制造专项等多个国家及省部级重大项目。