【3D专委会】定制式医疗器械产品注册及法规未来趋势培训会

2017年至今医疗器械行业发展日新月异，一年来，国家药品监督管理总局及地方政府相继出台了相关法规政策及指导原则。覆盖多个领域，包括加快审批、鼓励医疗器械创新、完善注册办法、加强临床试验管理、提升技术能力等方面。

定制式医疗器械作为创新研究领域，正逐渐成为未来行业发展的重要方向之一， 面对一波新的政策法规热潮，医疗器械企业该如何准确理解并执行相关法规要求，制定正确的产品上市与企业发展策略？如何进行正确操作，让产品快速有效注册申报? 针对诸如此类问题，3D打印医疗器械专委会特力邀多位重量级国家相关部门领导及专家，就定制式医疗器械的最新趋势，结合热点法规政策，对定制式医疗器械产品的设计开发、质量管控、临床评价、风险分析、检测方法等一系列问题进行全方位解读，为企业现场把脉、指点方向，挖掘趋势中的价值。

诚邀您齐聚苏州，共话定制式医疗器械发展新政策、新法规、新趋势！

          会议时间：2018年9月6日（周四）10:00--17:00

          会议地点：苏州金鸡湖国际会议中心A2区209室

                          （苏州工业园区苏州大道东688号）

          会议费用：本次涉及会议成本，故收取一定费用，标准：会员2800元/位、非会员：3500元/位，费用包含授课费、资料费、午餐、茶歇。其他交通住宿费等需自理。

          报名请联系：宗小燕 15221398017

  主办方简介：

       为推动3D打印医疗器械行业规范健康发展，在国家有关部门、中国医疗器械行业协会和行业内优秀企业的积极支持下，由卢秉恒院士、戴尅戎院士、陈晓红、徐建光、刘忠军、刘洪臣、吴皓、沈国芳、秦环龙、张长青、袁文、周跃、郭伟、张金宁、张陈平、王成焘、程黎明、王佐林、郭传瑸、马昕、桑宏勋、裴国献、郝永强、黄文华、赵德伟等教授与3D龙头企业以及香港讯通联袂发起，成立“中国医疗器械行业协会3D打印医疗器械专业委员会”，并于2017年1月，经中国医疗器械行业协会第六届四次常务理事会议审议通过，正式批准成立。2017年8月18日，3D打印医疗器械专业委员会选举会议在上海世博展览馆成功召开；8月19日，3D打印医疗器械专业委员会成立大会也在上海世博展览馆隆重举行，3D打印医疗器械专业委员会正式成立了。

       中国医疗器械行业协会3D打印医疗器械专业委员会（以下简称3D专委会）英文译名为3D Printing Medical Devices Committee of China Association for Medical Devices Industry，英文缩写为3DCAMDI。3D专委会作为中国医疗器械行业协会分支机构，宗旨是代表并维护会员单位的共同利益及合法权益，充分发挥3D专委会在政府和企业之间、医院与企业之间、企业与企业之间的桥梁和纽带作用，促进3D打印医疗科学技术的普及与推广，促进中国数字医疗与3D打印医疗器械行业健康发展，在整合行业内各方力量的同时，不断推动3D打印技术在数字医疗方面的应用，不断加大国内外3D打印技术团队之间的交流与联系，为建设良好的3D打印医疗器械及材料产业发展环境而努力！