2018年11月27-28日,2018增材制造全球创新大赛经过激烈地比拼,36个入围路演复评的项目中,15个具有创新性、市场发展前景的增材制造项目获得了评审专家们的青睐,赢得了终评的入场券。
下面是现场速记,南极熊希望可以很好还原其项目路演过程。
主持人:下面有请 Betalin Therapeutics项目方代表乔丹 进行微型人造胰腺展示。
乔丹:大家下午好!我会讲中文,但是我今天的翻译非常棒,所以她来给我翻译,而且她的中文比我的好,为了让大家听懂,我开始讲英文。
我叫乔丹来自于以色列,我常住于北京,我们的公司叫 Betalin Therapeutics,糖尿病一直是一个非常重要的问题,也是影响着全球人民健康,目前可能有几亿人都患有糖尿病,目前都在每年高速增长。在中国糖尿病患者占到全球30%左右。在中国有一型二型糖尿病患者大约占到12%、15%。
传统治疗方式为了稳定糖尿病患者血糖,每天患者需要用针注射胰岛素,并且每天进行血糖监测。所以这种情况下,对患者来说是非常不方便,而且这种治疗也非常贵,所以我们 Betalin Therapeutics 希望打破瓶颈,目标恢复患者本身自身产生胰岛素的能力,并且是完全恢复自身产生胰岛素的能力。目前传统的治疗方式是(英)模式在中国、加拿大、美国都有广泛的应用,主要提取捐献者体内,在胰岛上提取胰岛素注射到患者体内。还有一个问题被移植到患者体内的细胞,和环境不一定相配,环境不合适,被移植的细胞无法生存,并且无法产生胰岛素。
80%的细胞可能是会死亡,是无效的。即便是生存下来的移植细胞每一天也并不能够产生足够的胰岛素。所以我们 Betalin要做的给细胞创造最好的环境,也是生物的环境,称作微型工程胰腺。我们的方式把胰岛素提取出来种入到MOM叫做微型生物骨架,因为提取自生物微型骨架非常清洁,把舞蹈素植入到微生骨上。
我们再把细胞种入到MOM微型估价上,塑成EMP微型工程胰腺,之后再种入到病人皮肤下,也比较简单没有那么复杂。我们也不需要做其他的什么干预或者额外附加工作,它再植入到病人体内差不多3到5天细胞开始发挥作用,可以和血管相融非常好,这样可以根据病人体内血糖情况开始产生胰岛素,微生骨根据血糖状况产生胰岛。
这是拿一只老鼠做的实验,它有高血糖,将EMP种入到它的体内,稳定血糖差不多是100天的时间。这是在皮肤下的EMP。另外这个实验我们在病人体外进行,在实验室进行,放在一个盘子上,这些细胞仍然能够生存长达三个多月,并且可以正常运作,仍然可以根据血糖的指数来产生胰岛素。时间时长也是非常重要的数据,传统的方式种入的细胞在体外生存三天。
我们技术核心就是MOM微型生物估价可以看作一个平台来产生不同细胞,比如说用于治疗糖尿病可以用它来生产胰岛素的细胞,针对于其他病症也可以应用,只要有良好的环境、位置,并且赋予它营养可以产生细胞。用于治疗肥胖症、心脏病等慢性疾病。接下来我介绍一下我们的顾问团队,首先要介绍是James Shapiro它是传统糖尿病治疗方法创始人,他知道我们可以深化他的技术决定加入我们团队。Eduardo Mitrani是来自于以色列,毕业于希伯来大学。Camillo Ricordi世界领先专家教授致力于糖尿病治理和细胞治理。Avi Treves VpR&D是我们公司负责研发副总裁,主要将产品进行推广和应用。
再简单介绍一下合作的移植中心,在加拿大、美国、意大利、中国都有合作的中心,美国Mayo是企业领先医疗中心,跟他们合作实验下一步产品主要围绕干细胞,这样不需要捐献者。再中国有两家合作单位,天津市第一中心医院和福州的医院。
我们现在需要一个是寻求合作方,目前在北京有一个合作方也成立了合资公司。我们在以色列还是需要融资的,目前需要350万美元来继续推进我们医疗研究,谢谢大家!
主持人:非常感谢乔丹,下面有请专家评审老师进行点评。
韩倩倩:谢谢乔丹,这个项目应该是属于一个再生医学领域,我想问一下胰腺细胞来源是什么?
乔丹:两代产品。第一代来自于医疗细胞。
韩倩倩:病人本身吗?
乔丹:捐献者。一名捐献者的细胞可以用于三位病人,基于像(英)治疗方式也是需要捐献者胰岛来提取细胞。按照传统治疗方式的话,三名捐
献者细胞才足够去救一名患者,因为细胞效率不够、分量不够,但是按照第一个产品,一名捐献者的细胞可以用于救治三名患者。这是第一类产品,但是它不够完美,因为仍然需要捐献者捐献细胞。
刚刚说的是第一代产品也是一个基础,现在正在通过和美国MAYO医疗中心的合作,进行关于干细胞实验,如果实验成功的话,这些干细胞提取于病人本身,不需要再有捐献者。
韩倩倩:它不是一个皮下植入,植入到皮肤下面,有没有做国相应验证工作,比如说大动物,我看你们展示了老鼠动物实验的结果,有没有说对于大动物,比方说灵长类,跟人类接近的动物,皮下植入之后可以分泌胰岛素的效果一系列验证的工作有没有?
乔丹:根据美国药监局的要求,目前我们还没有在大动物上进行实验,包括目前的数据来说,还没有进行大动物实验,未来可能在猪身上实验。
韩倩倩:我希望看到一些,即便有体外实验,包括在老鼠身上持续性,分离胰岛素持续性,证明人造胰腺组织植入到皮下之后可以很好存活,能够持续分泌胰岛素,才是最好的。
乔丹:目前来说体外实验三个月时间非常长非常充分了,并且在某些情况下微型生物骨架是可以持续更长时间,只是目前没有这个需要,也可以把它冻结起来,冻结的话可以保持长达数年。没有细胞,只是冻结微型生物骨架。
曹尔宁:细胞支架材料是什么材料,是无机还是什么?
乔丹:我们材料提取可以来自捐献者肺或者是动物,无论是猪、人身上,其实这不是最关键的。
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