本帖最后由 小软熊 于 2021-10-28 09:43 编辑
来源:荔枝新闻
2021年10月27日,全球3D打印药物领域的引领者,南京三迭纪医药科技有限公司(简称:三迭纪)对外披露企业发展路径及2.0时代开放战略:通过开放技术资源,建立与全球药企的广泛合作,实现3D打印药物技术的商业化。
三迭纪创始人、首席执行官成森平博士表示:“创新创业六年的三迭纪,已蓄力待远行。在持续进行技术创新的同时,三迭纪将以平台技术的力量,服务全球药企,推动制剂行业的数字化和智能化。”
三迭纪的诞生源于“一个科学的假想,一个改变世界的梦想”。2015年7月,三迭纪在南京成立。创立之初,就确立了“成为具有全球影响力的智能制药企业”这一愿景,并规划了三个阶段的发展路径。
2015年到2019年,三迭纪1.0时代,以知识产权驱动为战略,完成了3D打印药物平台技术的开发。2020年到2025年左右,三迭纪2.0时代,与全球药企建立广泛的商业合作,充分发挥新兴技术的价值。2026年起,三迭纪将步入3.0时代,成为全球智能制药技术的重要提供商。
△3d打印的糖果微观图,包含多个层次,多种口味
目前,三迭纪拥有国际专利申请127项,数量上占全球3D打印药物领域的20%以上,是该领域专利布局最完整、申请数量最多的公司。全球共有四个进入或完成注册申报的3D打印药物产品,三迭纪贡献了其中三个。2020年7月,美国药典(USP)正式邀请三迭纪参与制定3D打印药物行业标准。
技术创新是医药产业持续增长的引擎。三迭纪的MED® 3D打印药物生产技术,变革了传统的制药工艺,基于工业4.0重新定义了制剂技术的底层逻辑、工艺流程和生产模式,实现了药物生产的连续化、智能化和实时质量控制。三迭纪的3DFbD®产品开发方法,将“传统试错型制剂开发”升级为“剂型源于设计”的数字化制剂开发方式,大幅缩短了开发时间和成本。三迭纪创立的三维结构药物剂型设计,可实现程序化精准控制药物释放,解决具有挑战性的剂型和释放曲线,为满足各种临床需求提供了丰富的产品设计手段。
成森平博士表示:“目前,三迭纪3D打印药物设备已迭代十余次,拥有十条产品管线。今年底,三迭纪将建设成年产能达5000万片的3D打印药物连续化生产线。”企业发布会期间,随工作人员引导参观了三迭纪公司工作区。三迭纪内部已经建成从研发、试验到生产的多条产线。
△三迭纪 MED 3D打印药物产线 V2.5(原型产线)
现场特别提供了使用三迭纪3d打印设备制作的糖果。糖果由多种材料制成,分为多层,口味的变化分别对应了速释与缓释效果在同一药物中的实现。相比于传统药物生产,3d打印药物在精确化、智能化方面有较大提升。
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