Desktop Health用于牙科修复体的3D打印树脂SmileGuard，已获得FDA批准

2022年10月8日，南极熊获悉，Desktop Metal旗下的一家医疗保健公司Desktop Health宣布，该公司的SmileGuard树脂已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 510 (k)批准。这是一种突破性的光固化生物相容性材料，用于制造坚固而灵活的咬合夹板和其它正畸类牙科器具。

△牙科医生可以在短短一小时内使用SmileGuard树脂， 3D打印出咬合夹板、夜间防护套和护齿器，从而实现当日交付

SmileGuard牙科树脂
Desktop Health致力于为个性化医疗开发3D打印解决方案，该公司宣布，SmileGuard树脂现在可以订购和发货，它解决了当今市场上3D打印咬合解决方案中的一个挑战。在可用的选项中，最坚固的材料通常会让患者感到不舒服，而较软的材料通常不那么耐用。

然而，经过两年多的开发，SmileGuard树脂将强度和良好的舒适度进行融合，可根据患者的特定牙齿轮廓和需求进行定制。同时，它对磨牙、咬合、颞下颌关节紊乱(TMD)和擦伤具有很高的抗冲击性。

Desktop创始人兼首席执行官Ric Fulop说：“每年，牙医和正畸医生都会开出数百万个咬合板或夜用防护套，以防止患者咬紧和磨牙，这会导致疼痛、头痛、睡眠中断以及牙齿损伤。使用传统技术从诊断到患者定制这些设备，通常需要较多的步骤和周期。而通过3D打印技术，现在牙医和正畸医生有了一种快速、简单、可靠的方法，可以在病人等候的时候就可以完成生产和定制，患者无需长时间的等待。”

△SmileGuard树脂将强度和良好的舒适度进行融合

3D打印与传统制造的差异
制造夜用防护套的传统制造方法，需要将患者牙齿印模送到实验室进行生产。在实验室，夹板在模型上热成型，或者从圆盘中铣出来并在模型上检查是否适合。然后，必须对它进行抛光并运送给牙医，整个周转时间通常平均为2-3周，并且可能需要与患者多次见面沟通。

借助Desktop Health的数字3D打印工作流程，SmileGuard树脂可用于在短短一个小时内完成制造牙齿的夜间防护装置，并在当天交付给患者。在医生的就诊室，患者的牙齿可在几分钟内被扫描，以便让医生拿到准确的数据，而后通过软件设计和3D打印设备进行制造。最后仅需几分钟即可获得高光泽的护板。

3D打印咬合夹板和夜间防护装置是数字牙科中快速增长的部分，也是最常见的3D打印牙科应用之一。目前，已超过45%的牙科实验室和临床医生都在采用3D打印技术。

△Flexcera系列包括Flexcera Base和Smile树脂以及EnvisionTEC 3D打印机

具有类似陶瓷强度的专有树脂
早在2021年5月，Desktop Health的专有树脂Flexcera系列就获得FDA 510(k)的许可，由于特有的增强抗断裂性和外观，它改进了现有的3D打印假牙。

Desktop Health的Flexcera由专有树脂组成，用于制造具有陶瓷强度的功能性义齿。Flexcera Smile是FDA 1类医疗设备，用于制造逼真的义齿，Flexcera Base是FDA批准的2类医疗设备，用于制造优质义齿基托。两者都是专门为与EnvisionTEC 3D打印机一起使用而设计的。

到2027年，全球假牙市场预计将达到38亿美元
据《财富商业洞察》(Fortune Business Insights)称，对假牙的需求正在上升，预计到2027年，全球假牙市场将达到38亿美元。根据Desktop Health引用的美国口腔修复学院的一项研究，仅在美国，就有超过3600万人没有天然牙齿，其中90%佩戴假牙。美国口腔颌面外科医师协会报告称，69%的35至44 的成年人因意外、牙龈疾病、根管失败或蛀牙而至少失去了一颗恒牙。