3D Systems 的NextDent Base义齿3D打印材料获 FDA 批准

2023年11月23日，南极熊获悉，美国食品和药物管理局 (FDA) 已为 3D Systems 的 NextDent Base 材料提供了 510(k) 许可，用于制造义齿基托，以支撑人造牙以形成全口或部分可摘义齿。该材料已获得加拿大卫生部的批准，并获得了 CE 认证标志 1639。NextDentBase 是该公司用于 3D 打印的第三代义齿基托材料，具有优异的机械性能，包括高抗断裂性以及精确和可重复的打印性能。

NextDent Base 真正可与传统义齿材料相媲美，为患者提供持久、耐冲击的义齿；有四种颜色可供选择，以匹配最流行的牙龈色调，从而提高美观性。使用 NextDent Base 作为 3D Systems 数字牙科工作流程的一部分有助于将速度、生产力、效率和精度提升到新的水平，同时还改善患者体验。

Nexus 牙科实验室的 RDTFCGDent 史蒂文·坎贝尔 (StevenCampbell) 一直在对这种材料进行试验测试，对此他说道：“这种新材料真是太神奇了！细小的支撑很容易拆卸，牙齿与假牙以及假牙与支撑杆的配合显示了它的稳定性。我们刚刚开始对其进行试验，但我已经看到它的性能将使其成为一种值得关注的材料。我们对早期打印的强度非常有信心，因此我们将用它进行一些部分测试。”

LAL Dental 的 KunalLal 博士（DDS、MS、委员会认证修复师）说道：“我真的很喜欢测试 NextDent Base 材料。它是粉红色的，在较薄的部分具有柔韧性，可用于当日临时RPD 制造。其他一些值得注意的特性包括最小化混合、更容易清洁表面残留材料以及提高强度。”

根据 360 研究报告，预计 2021 年全球 3D 打印假牙市场规模将超过 10 亿美元，预计到 2028 年将达到 20 亿美元以上。数字工作流程的使用，例如 3D Systems 的数字牙科解决方案，包括其NextDent Base 材料及其 NextDent 3D 打印技术与行业领先的软件包建立了可靠的连接，形成了包括后处理在内的完整工作流程，以确保获得最佳的产品。借助 3D Systems 的 NextDent 解决方案，牙科实验室和诊所现在能够更快的速度生产牙科器材，同时减少材料浪费和资本设备支出以及对铣削中心的依赖。通过减少制作修复义齿所需的时间以及所需的就诊次数，患者也能受益匪浅。

3D Systems 牙科副总裁兼总经理 Chuck Stapleton 说道：“我们的目标是确保通过我们的解决方案满足客户的需求，这是实现该目标的又一步。随着 NextDent Base 的批准，我们继续增加我们的牙科 3D 打印材料产品组合，使牙科实验室和诊所能够满足广泛的应用需求。这些产品正在帮助我们的客户加速采用增材制造作为其工作流程的一部分，并将速度、生产力、效率和精度提升到新的水平，同时还提供改善患者体验的机会。”

NextDent Base 是3DSystems 30 种独特 NextDent 树脂产品组合的最新成员，这是牙科 3D 打印材料供应商提供的数量最多的产品。用于医疗器械的 NextDent 3D 打印材料具有生物相容性，并根据医疗器械指令 93/42/EEC 获得了 CE 认证，已在 FDA 列出，并在其他多个国家/地区注册。完整的 NextDent 产品组合（适用于医疗和非医疗设备）适用于各种 3D 打印牙科应用。