南极熊观察，中国医疗3D打印产业化做得最具规模的厂商爱康医疗（港股01789.HK），发布了2020年度业绩公告，在2020年实现收入10.35亿元人民币，同比增长11.7%，实现归母净利润3.14亿元，同比增长17.61%，业绩非常亮眼。同时南极熊发现，3D打印产品占比12.2%， 其中3D打印髋关节仍保持了21.8%的快速增长。。
受COVID-19疫情影响，增长速度明显放缓。截至2020年12月31日止年度，爱康医疗实现收入人民币10.35亿元，较2019年增长11.7%，2020年年报净利31400.70万元，淨溢利亦较2019年增加17.6%。收入的持续增长一方面是公司借助3D打印技术和3D ACT平台树立品牌形象，有效地推动了3D打印产品和常规髋膝关节产品的销售所致。另一方面，集团新收购理贝尔后，快速拓展了脊柱和创伤内植入物业务，使得销售收入增加。
髋膝关节置换内植入物产品
髋膝关节置换内植入物产品产品包括膝关节置换内植入物及髋关节置换内植入物。髋关节置换内植入物于截至2020年12月31日止年度录得收入为人民币571.0百万元，较截至2019年12月31日止年度的人民币544.4百万元增长了4.9%。该增长乃由于集团借助3D打印技术和已在市场上树立的良好品牌形象，使得髋关节置换内植入物销量增长所致。于相同期间，由于新冠疫情导致来自英国的JRI收入下降部分抵销了中国市场的收入增长。膝关节置换内植入物于截至2020年12月31日止年度录得收入为人民币258.0百万元，较截止2019年12月31日止年度的人民币229.7百万元增长了12.3%，该增长主乃由于集团借助AHK等疑难複杂膝关节手术解决方案的上市，进一步巩固了集团在膝关节全面解决方案提供者的品牌形象，促进了高性价的膝关节产品销量增长所致。
金属3D打印植入物产品
3D打印产品主要包括3D打印髋关节置换内植入物、 3D打印人工椎体及椎间融合器和3D打印人工骨盆植入物。 3D打印产品于截至2020年12月31日止年度录得收入为人民币126.2百万元，较截至2019年12月31日止年度的人民币123.4百万元增长了2.3%，增长持平的原因是受新冠病毒（「COVID-19」））的影响， 3D打印脊柱产品业务销量减少所致。 3D打印脊柱产品市场覆盖的主要为三甲医院，受疫情管控的影响更大。剔除3D打印脊柱产品业务和其他业务的影响， 3D打印髋关节产品业务较上年同期增长了21.8%，仍保持显著的增长。
3D打印产品业务
3D打印产品是指使用3D打印技术生产的产品。
截至2020年12月31日，爱康医疗共获得三个3D打印标准化产品的三类医疗器械注册证，包括3D打印髋关节置换内植入物、 3D打印人工椎体和3D打印椎间融合器；以及两个3D打印定制化产品的三类医疗器械注册证，包括3D打印骨盆植入物和3D打印定制化颈椎融合体。共获得了20个3D打印定制化产品的备案凭证。
2020年，3D打印产品实现销售收入人民币126.2百万元，稍高于2019年。主要原因是3D脊柱业务受到新冠病毒疫情的影响。 2020年上半年，由于新冠疫情的影响，大部分高端三甲医院手术开展受到限制，手术量大幅下滑。随著限制减少，这些医院从下半年才开始逐步恢复手术。而中低端医院受到限制相对较小，从二季度开始恢复手术。爱康医疗的3D打印产品，尤其是3D打印脊柱产品，主要针对三甲医院进行销售，因此受到疫情的衝击比传统产品更大。剔除3D打印脊柱业务和其他业务的影响， 3D打印髋关节仍保持了21.8%的快速增长。2020年，爱康医疗正式推出了3D打印定制化产品，实现了多关节的複杂定制手术，尤其在骨盆定制上更是实现了半骨盆甚至全骶骨的複杂定制手术，帮助骨肿瘤患者恢复功能并大幅提高了生活质量。同时，常规手术与定制产品的配合帮助医生手术植入更加简单方便，缩短了手术时间，并且减少病人出血控制感染。 3D打印定制化产品也进一步提升了爱康品牌在终端市场的影响力。
2020年，继续推广3D精确构建技术（「3D ACT」）来为客户提供个性化的服务。截至2020年12月31日止年度，该平台已经覆盖1,032家医院，较2019年增加了68家。该平台帮助医生设计手术方案6,157例，较2019年增加1,415例。该平台手术方案的积累，有助于爱康医疗更好的瞭解中国病患的各种疾病特点，帮助爱康医疗更好的研发适合中国病患特点的假体。同时，作为市场推广的辅助手段，该平台在帮助爱康医疗进入高端医疗市场，尤其是一、二线城市的三甲医院过程中，发挥了重要的作用。
2020年，爱康医疗持续加强对于研发的投入提升研发能力。集团获得中国药监局批准的首两个在中国的3D打印定制化注册证，这是目前中国市场仅有的两个3D打印定制化注册证。期内，集团旗下髋关节系统、膝关节系统以及3D打印椎间融合器获得了CE全质量保证体系证书，相关产品不但获得进入欧洲市场进行销售的资格，同时也将有助于在其他非欧洲国家的注册。
爱康医疗作为中国骨关节行业的领导者，在医疗器械行业快速发展的背景下，将继续巩固在行业中的领导地位，採取积极的发展战略。展望未来，集团将在3D打印技术优势的基础上，继续加强在关节、脊柱、创伤等产品线上的应用，不断推出3D打印标准化以及定制化产品，并通过3DACT术前规划辅助技术逐步扩展到智能设备以及手术机器人领域。针对行业政策的变化，集团会根据自身的优势和能力进行积极应对。未来，集团将会更多关注骨科其他细分领域的机会，探索新的技术和产品，不断丰富公司的产品类型。同时，抓住海外市场成长的机会，提升海外市场的业务，进一步树立爱康医疗的品牌影响力，回报股东、回报客户、回报社会。
研究与开发投入作为一家以研究与开发（「研发」）为核心驱动力的公司，持续加强对于研发的投入并持续不断的提升研发能力。
2020年，集团获得中国药监局批准的首两个在中国的3D打印定制化注册证， 3D打印盆骨植入物及3D打印定制化颈椎融合器。这是目前中国市场仅有的两个3D打印定制化注册证。定制化产品的获批上市，帮助实现疑难複杂手术的商业化，进一步巩固了在3D打印技术的领先优势。旗下髋关节系统、膝关节系统以及3D打印椎间融合器获得了CE全质量保证体系证书。本公司骨科产品取得CE认证后，髋膝关节及脊柱产品获得进入欧洲市场进行销售的资格，同时也将有助于相关产品在其他非欧洲国家的注册。
2020年，在集团内部梳理了研发体系，建立了内部研发运营管理和信息管理系统，制定了研发项目进度的在线管理和内审制度，提高了研发工作的效率。三季度，公司成功获得北京市「专精特新」企业及工信部专精特新「小巨人」企业资质。截至2020年12月31日止年度，爱康品牌旗下一共拥有36个国家药监局批准的三类医疗器械注册证，五个欧洲监管机构批准的CE认证，一个美国FDA认证。天衍品牌下一共拥有七个髋膝关节的三类医疗器械注册证。理贝尔品牌下一共拥有十五个脊柱创伤产品的三类医疗器械注册证。 JRI品牌下一共拥有九个欧洲监管机构批准的CE认证， 16个巴西监管机构批准的Anvisa认证，一个美国FDA认证，以及两个中国药监局批准的三类医疗器械注册证。爱康医疗获得的专利数量也持续增长。截至2020年12月31日，共获得发明专利87项，使用新型专利300项，已授权的的PCT专利八项。专利的不断积累，体现了集团在研发上持续的创新能力。
发展前景
在医疗器械行业快速发展的背景下，作为中国骨科行业的领导者，将继续巩固在行业中的领导地位，採取积极的发展战略，包括但不限于以下：
1. 不断提高公司的核心的竞争力，致力于成为全球骨科创新的实践者作为中国骨科企业的领导品牌之一，本公司认为研发和创新能力是企业的核心竞争力。未来，将在3D打印技术优势的基础上，继续加强其在关节、脊柱、创伤等产品线上的应用，不断推出3D打印标准化以及定制化产品，为病人提供个性化的解决方案，并通过3D ACT术前规划辅助技术逐步扩展到智能设备以及手术机器人领域，进一步树立公司在骨科领域的领导地位。
2. 密切关注骨科领域的行业政策，灵活调整公司策略进行积极应对2019年以来，国家开始了新一轮的医药体制改革。 2020年，国家医保局出台了一系列针对高值耗材产品的改革政策，深刻的影响了行业的格局和未来的发展。未来几年，国家医保局的改革政策还将持续推出。针对行业政策变化，公司会根据自身的优势和特点进行积极应对，包括但不限于调整研发方向，改变业务模式，以及加强成本控制，以便能够抓住行业改革的机遇进一步发展。
3. 关注骨科新兴技术和产品，加强海外市场的拓展成功收购理贝尔之后，公司进一步丰富了脊柱和创伤的产品线，成为骨科平台型公司。未来，将会更多关注骨科其他细分领域的机会，探索新的技术和产品，不断丰富公司的产品类型。目前，公司在海外市场的销售规模仍然较小，但海外市场拥有大量的机会，尤其是新兴市场国家骨科行业的增长速度十分迅速。本公司希望利用公司产品高性价比的优势，提升海外市场的业务，同时分散国内政策所带来的不确定性。
爱康医疗2020年财务报告.pdf
(4.04 MB, 下载次数: 75)
| 
京公网安备11010802043351