3D打印药物：如何保护知识产权？

随着3D打印技术的发展，相关领域的知识产权保护将受到前所未有的挑战。

2000年，音乐行业还是一片繁荣的景象。唱片公司制作大量专辑，并将这些影像制品放在商店出售。后来，互联网慢慢地成为大众消费和传播音乐的主要平台，但大多数消费者仍然愿意购买专辑。当时，音乐行业意识到网络的盗版行为，但认为其威胁不大就没有重视。之后，就出现了提供音乐文件网络下载的软件Napster。

音乐行业试图通过追究平台和个人下载者（其中很多是大学生）的责任来阻止这种大规模的盗版行为。但是，公众舆论反对这一做法，毕竟，偷盗的数字音乐文件是无形的，它不同于从实体店中偷盗CD和磁带。如今，很多人通过合法的途径获得音乐文件，但可以肯定的是，音乐行业的收益至今仍未恢复。

3D打印技术作为一项颠覆性的技术，它使制造物质实体变得更加容易，成本更低。正如家庭式的复制已经让出版物行业遭到重创，3D打印正在做同样的事情。这就意味着几乎所有的实体制造业都将面临Napster式的威胁。也许目前这种状况不会在所有人身上发生，但随着3D打印技术的发展以及多种材料的应用，很多人将面临挑战。

再说到制药行业。与音乐行业的大部分成本来自生产最初版本（例如邀请音乐家、预订工作室、音乐剪辑等）的情况相似，开发新药物的成本主要来源于前端的研发、临床试验和通过FDA批准的阶段。事实上，生产药物的原材料的成本通常很低，而3D打印使药品的再造过程变得更加容易。

知识产权问题
如果人们同情那些被音乐产业追究责任的大学生，想象一下，公众对那些为摆脱疾病折磨而使用盗版药物的患者会是怎样的态度。

数字化制造药片并不是非常遥远的事情。在2015年，FDA就已经批准Aprecia公司采用3D打印技术制造抗癫痫药物Spritam levetiracetam。制造商声称，3D打印药物效果更佳，因为3D打印的制造过程使药物的分层结构更容易被人体吸收。该公司还声称，3D打印过程包含50项专利，受知识产权法的保护。

DIY文化的优点和缺点
尽管3D打印对知识产权有很大的威胁，但可以实现为消费者或者制造商提供定制服务。3D打印可以根据患者的需要调整剂量，就像药剂师为每个患者定制药丸一样。3D打印的假肢也更适合患者。除此以外，由于打印机的价格逐渐下降，药房里也将出现3D打印机。药房只在需要的时候打印药片，降低了成本，减少了药物变质的发生。对制药行业来说，这是一个很棒的消息，但也有黑暗的一面。到那时，几乎所有人都可以制造任何药物——不管是否受专利保护、是否有危险。

每个家庭都拥有3D打印机现在听起来不太现实，但是高德纳咨询公司预测，从2016年到2019年，3D打印机的销售年增长率将达到100%。到2019年，价格低于2500美元的3D打印机销售的增长率将达到40.7%。高德纳公司还预计，由于盗版和行业破坏，3D打印机每年将造成高达1000亿美元的损失。

如何应对3D打印技术的威胁？
我们可以从其他行业如何面对新技术的挑战得到一些启示。在音乐产业，Napster最终由于侵权问题而被法庭责令终止服务。当传播方式发生转移，每个人都可以用电脑下载和复制音乐时，版权便难以得到保护。即使唱片公司起诉侵权者，很快就会有另一个侵权者出现。因此，版权的价值迅速降低

然而，我们也可以看到，并不是所有的知识产权或产品的价值都会下降。有一些事物将会变得更有价值——这就是高管们当下应该做的事。企业可以采取很多措施主动应对3D打印技术带来的影响。通过对质量控制和供应链保护方面进行投资，制药公司可以有效地保护其知识产权和市场份额。因为消费者希望确保他们得到的药物是有保障的，而不是一个非法的仿冒品。

应对3D打印技术对市场的影响，制造商可以对其商业模式进行调整。例如，在设备或汽车制造行业，如果3D打印的零件价格大幅度降低，零部件制造商的销售额将大幅度降低。此时，制造商可以向第三方订购3D打印产品，生产那些由于利润低而目前没有大批量生产的产品。

另外，3D打印技术需要材料以特定的状态加入到机器中。生产商可以通过设计特殊造型的产品、使用特定的材料，使3D打印技术无用武之地，从而绕开这一问题。

即使3D打印技术有很广阔的应用前景，我们仍然生活在一个对版权进行保护、尊重知识产权的世界。专利所有者可以授权给3D打印公司，例如NIKE公司授权给3D打印的公司，只有经过授权的3D打印产品才能在实体店销售。这样，专利拥有者会得到收入，3D打印公司也可以开发新的市场。

3D打印技术带来众多益处的同时，知识产权不可避免地受到威胁。在未来的5～10年，大量的工业领域将受到影响，制造商只有从现在开始做出调整，才能占据主动地位。

来源： 张江评论
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