BTV报道：阿迈特首创的3D打印全降解心脏支架技术

来源：中关村发展集团

2021年9月，中关村医疗器械园入驻企业——北京阿迈特医疗器械有限公司的创新创业历程于北京卫视《为你喝彩》节目播出。

从热爱文学到毅然报考化学专业，从海外工作到坚持回国创业，每一次改变的背后，都饱含着对创新的执着，对所选职业的热爱，他就是北京阿迈特医疗器械有限公司董事长刘青。

打破技术壁垒

用3D打印守护患者健康

3D打印是一种构造物体的新技术，能将数字化三维模型变成实体产品。北京阿迈特医疗器械有限公司的科研工作者们，正合力用这项技术为血管支架制造领域带来新的技术变革。在血管支架创新研发的科研路上，公司的创始人兼董事长刘青已经带领团队走过了10年。而10年前，阿迈特还只是一个只有3人的初创小团队，创业开局的艰辛，让刘青感慨难忘，同样难忘的，还有他颇具戏剧性的学习经历。事实上，从初中开始，热爱阅读热爱小说的刘青就有一个文学梦，原本计划选择中文专业的他，却在一次和母亲的聊天中，突然改变了自己的方向。因为母亲告诉他，高分子的变化较多，且各式各样的分子量能够让材料具备不同的性能，而刘青，正是一个热衷改变、喜欢打破常规的人。

带着对创新创造和改变的无限向往，刘青毅然决然选择了高分子化工专业。1979年，他考入清华大学，1997年又于荷兰特温特大学生物技术系获得博士学位，而后在国外从事过组织工程和生物材料的博士后研究。当时的刘青，身居企业要职、掌握最前沿的技术，面前是看似一片大好的前途光景…可出乎所有人的意料，年近50岁的他做了一个大胆的决定——归国创业。

在最新发布的《中国心血管健康与疾病报告》中指出，我国目前约有3.3亿人患有心血管疾病，死亡率居疾病之首。而在治疗方法上，冠状动脉支架介入治疗的方式在临床治疗中已得到广泛认可，3D精密打印全降解血管支架是继裸金属支架、金属药物洗脱支架之后的新一代血管支架。
传统制作支架方式大多是激光雕刻，即在做好的管材上用激光雕刻机雕刻出一个支架，属于“减材”制造方式，但这项技术的关键工艺已被跨国公司的大量专利所覆盖。

为突破技术壁垒，刘青带领团队独创了3D打印可降解支架，这项技术属于增材制造，极大地节约了材料，减少了生产时间与成本，并能制作出激光切割技术做不出的复杂结构。这种闭环结构更容易嵌入血管壁，有利于支架贴壁和减少对血液流场的干扰。这款支架是世界上第一次以3D打印技术出现的最薄的、完全可降解的，且可分解成二氧化碳和水的新一代支架，具有良好的弯曲性能和径向支撑力，更容易在动脉血管中输送并适应血管的变形。这种支架的研制不仅在成本和治疗费用方面做到了有效控制，还能够大幅降低患者术后的血栓发生率。更重要的是，该项技术让中国企业在该领域拥有了自主知识产权，实现了在该领域的重要突破。

专注科研

让3D打印技术与血管支架的结合达到世界领先水平

在国外创立三维生物技术公司的刘青选择归国重新创业的原因，便是对用3D打印技术研发全降解血管支架这项技术的热爱，他坚信这项技术一定能在实际生活中得到应用和发展光大，而当时国内良好的创业环境与条件更是给了他莫大的鼓励。

任何新兴事物的出现，伴随而来的总是外界的阻遏与不理解。坚守理想，敢于涉足旁人未曾探知的领域就意味着要付出比旁人百倍千倍的努力，毫无疑问，刘青与他的团队选择成为这样的人。2017年，阿迈特全降解冠脉支架产品通过了国家药监局组织的创新医疗器械产品评审，产品进入快速审评通道。2019年，阿迈特“生物全降解血管支架3D打印重大技术突破及产业化”项目被列为北京市高精尖产业重点工程项目，这让阿迈特的未来发展更加欣欣向荣。

阿迈特研制的3D打印可降解血管支架的最大特点，是可以弯曲到180度不塌陷，这也是刘青自回国后，带领团队通过近百种产品结构的尝试、3000多个昼夜的奋斗、无数次的细节试验得出的理想成果。而阿迈特成功研发的心脏介入、外周血管介入及神经介入类支架系统，不仅具有着完全自主知识产权，也使得阿迈特成为目前世界范围内唯一一家利用3D精密打印技术，来进行完全可吸收冠脉血管支架和外周血管支架研发和生产的公司。

围绕“高端引领、创新示范、产业生态、功能完善”的发展思路，中关村医疗器械园聚焦心血管器械等重点领域，在吸收引进如阿迈特这样具有独立知识产权和自主研发能力的创新型高技术企业的同时，充分发挥产业引领作用，联合中国食品药品检定研究院、大兴生物医药产业基地管理委员会、同济大学附属东方医院、北京阿迈特医疗器械有限公司，共同主办了全降解植入器械与组织工程产品评价与临床转化论坛暨中国药谷院士专家大讲堂（第三期），对国内全降解植入医疗器械、干细胞及组织工程的应用研究起到了积极的推动作用。未来，园区将进一步贯彻集团“轻资产、强服务、活机制”理念，在充分发挥园区政策叠加优势，帮助企业加快项目、补贴申报的同时，依托全球领先的医疗器械“工程化设计服务+认证注册检测服务”技术平台以及医疗器械创新性研究和临床前安全评价平台，为企业提供一站式产品上市解决方案，打造集研发、孵化、生产、服务于一体的高端医疗产业服务基地，吸引更多像阿迈特这样的高新技术企业来园区安家落户，为全国科技创新中心建设以及首都南部生命健康领域的科技创新和产业发展注入新的活力。